Nog geen duidelijkheid over ingangsdatum ECTR, beschikbaarheid e-learning uitgesteld.

De EMA heeft in haar vergadering van december jl. niet gesproken over een mogelijke nieuwe datum waarop het EU-portaal wordt opgeleverd. De EMA maakt een nieuwe tijdsplanning bekend nadat het portaal in 2018 een formele audit heeft doorlopen. Het is nog niet bekend wanneer dat zal zijn. De CCMO en de Dutch Clinical Research Foundation zullen de betrokken partijen direct informeren als de nieuwe planning bekend is. Het besluit van de EMA heeft tot gevolg dat de DCRF heeft besloten het ontwikkelproces van de e-learning tijdelijk stil te zetten. GCP Central, het trainingsbureau dat de online training samen met de DCRF maakt, is hiervan al op de hoogte gesteld. Zodra er meer duidelijkheid is over de ingangsdatum van de ECTR pakken beide organisaties de activiteiten voor de e-learning weer op.

Bron ‘DCRF Nieuwsbrief, januari 2018’.