Indien VGO is afgegeven dan is geen brief van de RvB UMCG nodig en vervalt het onderstaande. Een registratie in het UMCG research register (PaNaMa) is hierbij een belangrijke voorwaarde. Dat is de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker. Ingeval de proefpersonenverzekering UMCG van toepassing is, moet de hoofdonderzoeker zelf contact opnemen met Bureau Juridische Zaken voor het doorgeven van de te verzekeren proefpersonen aan Centramed.
Wat? Na het positief besluit van de oordelende METc moet de Raad van Bestuur haar uiteindelijke goedkeuring aan de uitvoering van het onderzoek geven. De Raad van Bestuur maakt een zogenaamde ‘definitief geen bezwaar’ brief. Voordat de brief van de Raad van Bestuur wordt verstuurd aan de indiener (coördinerend onderzoeker), vindt er een controle plaats. Gecontroleerd wordt of de voor het onderzoek noodzakelijke personen en/of afdelingen zijn geïnformeerd. Zo moet bij een onderzoek met geneesmiddelen de ziekenhuisapotheek worden ingelicht omdat via die afdeling vaak de studiemedicatie wordt uitgereikt of gemaakt. Ook wordt bekeken of het onderzoek is geregistreerd in het UMCG Research Register.
Wie? De coördinerend onderzoeker (indiener) stuurt een begeleidende brief met daarbij bevoegd de relevante documenten (als PDF-bestanden; via email). Het gaat tenminste om:
- het positief oordeel (initieel) van de oordelende commissie over en de daarin genoemde documenten;
- (indien van toepassing) het nader positief besluit van de centrale METc over de uitvoering van het onderzoek in het UMCG en de daarbij behorende Onderzoeksverklaring en het CV van de UMCG onderzoeker;
- de in het UMCG te gebruiken proefpersoneninformatie brief en –toestemmingsverklaring;
- (indien van toepassing) definitief en ondertekend onderzoekscontract UMCG
In de informatiebrief voor proefpersonen dient in ieder geval de correcte contact gegevens van de (hoofd)onderzoeker(s) in het UMCG staan vermeld.
Waar? De controle wordt door het METc Bureau voor de Raad van Bestuur uitgevoerd. De documenten kunnen bij het METc Bureau worden ingediend.
Vragen? Heeft u nog vragen? Dan kunt u contact opnemen met één van de medewerkers van het METc Bureau.