Ga naar de inhoud
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Vergaderdata 2023
    • Telefonische bereikbaarheid secretariaat METc Bureau
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
  • Nederlands
    • Engels
Menu
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Vergaderdata 2023
    • Telefonische bereikbaarheid secretariaat METc Bureau
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
  • Nederlands
    • Engels
Search
Close

Tarieven METc UMCG

De METc UMCG berekent een tarief voor haar werkzaamheden die zij uitvoert in het kader van de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. Dit geldt alleen voor onderzoek dat wordt gefinancierd door een partij met een winstoogmerk. Onderzoek dat wordt gefinancierd door bijvoorbeeld een subsidie, een grant of een stichting (zonder winstoogmerk) wordt kosteloos beoordeeld door de commissie.

In de begeleidende brief moet informatie staan waar het beoordelingstarief in rekening kan worden gebracht en welke referentie moet worden gebruikt. Wanneer deze informatie ontbreekt wordt het tarief rechtstreeks bij de sponsor in rekening gebracht onder vermelding van de protocolcode die de sponsor hanteert.
Bedragen

De METc UMCG hanteert de volgende tarieven. Bij de eerste indiening geldt een tarief van € 3.000,- voor een onderzoek dat (in Nederland) alleen wordt uitgevoerd in het UMCG. Voor onderzoek dat (in Nederland) naast het UMCG ook in andere instellingen wordt uitgevoerd gelden de volgende tarieven:

€ 3.500,- bij deelname (in Nederland) tot en met 5 instellingen
€ 4.000,- bij deelname (in Nederland) van 6 tot en met 10 instellingen
€ 4.500, – bij deelname (in Nederland) van 11 of meer instellingen

Jaarlijks geldt een vervolgtarief van € 800,- voor elk jaar (of deel daarvan) dat de METc voor een onderzoek als oordelende commissie optreedt (en dus gevraagd kan worden om amendementen, SAE’s e.d. te beoordelen). Het vervolgtarief wordt bij
Dit vervolgtarief is verschuldigd vanaf 1 jaar na datum van het (eerste) positieve oordeel over een onderzoeksprotocol. Het vervolgtarief is verschuldigd totdat aan de METc UMCG is gemeld dat het onderzoek in Nederland is geëindigd.

Bij internationaal multicenter onderzoek kan dit betekenen dat de sponsor de METc UMCG verzoekt om line-listings, Investigator’s Brochure of IMPD’s te beoordelen ook al is het onderzoek in Nederland geëindigd. In dat geval zal de METc UMCG ook een jaarlijks tarief in rekening brengen.

De METc UMCG berekent geen kosten per amendement. Het beoordelen van amendementen is inclusief in het jaarlijkse tarief.

Lokale uitvoerbaarheid

De controle voor goedkeuring van de Raad van Bestuur van het UMCG ten behoeve van de zogenaamde lokale uitvoerbaarheid wordt door het METc Bureau uitgevoerd.

De kosten voor een dergelijke toetsing zijn eenmalig € 1200,- en worden rechtstreeks bij de opdrachtgever in rekening gebracht, tenzij anders aangegeven.

Samenstelling METc
METc – bureau
Tarieven
Contact
Samenstelling METc

De Medisch Ethische Toetsingscommissie is samengesteld uit deskundige mensen die de wettelijke verplichte disciplines vertegenwoordigen. Ga naar deze pagina

METc – bureau

De Medisch Ethische Toetsingscommissie wordt ondersteund door medewerkers van het METc Bureau. Zij begeleiden het indienings- en beoordelingsproces maar maken geen deel uit van de besluitvorming. Ga naar deze pagina

Tarieven

In sommige gevallen rekent de METc UMCG een tarief voor haar werkzaamheden die zij uitvoert in het kader van de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. Ga naar deze pagina

Contact

Hier vindt u een aantal adressen en websites van organisaties, waar u algemene informatie over (het indienen van) medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen kunt vinden. Ga naar deze pagina

  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid

POWERED BY Wild Sea 2020