De METc UMCG berekent een tarief voor haar werkzaamheden die zij uitvoert in het kader van de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. Dit geldt alleen voor onderzoek dat wordt gefinancierd door een partij met een winstoogmerk. Onderzoek dat wordt gefinancierd door bijvoorbeeld een subsidie, een grant of een stichting (zonder winstoogmerk) wordt kosteloos beoordeeld door de commissie.
In de begeleidende brief moet informatie staan waar het beoordelingstarief in rekening kan worden gebracht en welke referentie moet worden gebruikt. Wanneer deze informatie ontbreekt wordt het tarief rechtstreeks bij de sponsor in rekening gebracht onder vermelding van de protocolcode die de sponsor hanteert.
Bedragen
De METc UMCG hanteert de volgende tarieven. Bij de eerste indiening geldt een tarief van € 3.000,- voor een onderzoek dat (in Nederland) alleen wordt uitgevoerd in het UMCG. Voor onderzoek dat (in Nederland) naast het UMCG ook in andere instellingen wordt uitgevoerd gelden de volgende tarieven:
€ 3.500,- bij deelname (in Nederland) tot en met 5 instellingen
€ 4.000,- bij deelname (in Nederland) van 6 tot en met 10 instellingen
€ 4.500, – bij deelname (in Nederland) van 11 of meer instellingen
Jaarlijks geldt een vervolgtarief van € 800,- voor elk jaar (of deel daarvan) dat de METc voor een onderzoek als oordelende commissie optreedt (en dus gevraagd kan worden om amendementen, SAE’s e.d. te beoordelen). Het vervolgtarief wordt bij
Dit vervolgtarief is verschuldigd vanaf 1 jaar na datum van het (eerste) positieve oordeel over een onderzoeksprotocol. Het vervolgtarief is verschuldigd totdat aan de METc UMCG is gemeld dat het onderzoek in Nederland is geëindigd.
Bij internationaal multicenter onderzoek kan dit betekenen dat de sponsor de METc UMCG verzoekt om line-listings, Investigator’s Brochure of IMPD’s te beoordelen ook al is het onderzoek in Nederland geëindigd. In dat geval zal de METc UMCG ook een jaarlijks tarief in rekening brengen.
De METc UMCG berekent geen kosten per amendement. Het beoordelen van amendementen is inclusief in het jaarlijkse tarief.
Lokale uitvoerbaarheid
De controle voor goedkeuring van de Raad van Bestuur van het UMCG ten behoeve van de zogenaamde lokale uitvoerbaarheid wordt door het METc Bureau uitgevoerd.
De kosten voor een dergelijke toetsing zijn eenmalig € 1200,- en worden rechtstreeks bij de opdrachtgever in rekening gebracht, tenzij anders aangegeven.
CTR/MDR/IVDR tarieven
Er gelden landelijke tarieven voor onderzoek dat valt onder de reikwijdte van de Clinical Trial Regulation (CTR, EU 536/2014) en/of MDR (EU 2017/745) of IVDR (EU 2017/746).
Deze tarieven worden of door de CCMO bij de indiener (sponsor) geïnd of door de METc UMCG zelf; dit is afhankelijk van het type onderzoek. Deze tarieven worden jaarlijks opnieuw vastgesteld. Een uitgebreide beschrijving van deze tarieven is te vinden op de website van de CCMO: https://www.ccmo.nl/onderzoekers/tarieven-beoordeling-geneesmiddelenonderzoek-en-onderzoek-naar-medische-hulpmiddelen.
LET OP: Deze tarieven gelden ook voor niet-commercieel onderzoek.