Ga naar de inhoud
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Vergaderdata 2023
    • Telefonische bereikbaarheid secretariaat METc Bureau
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
  • Nederlands
    • Engels
Menu
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Vergaderdata 2023
    • Telefonische bereikbaarheid secretariaat METc Bureau
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
  • Nederlands
    • Engels
Search
Close

Overige praktische informatie

Hier vindt u een aantal websites van organisaties, waar u ook informatie over (het indienen van) medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen kunt vinden.

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

Deze website van de overkoepelende toetsingscommissie bevat o.a. algemene informatie over Nederlandse wet- en regelgeving rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek, het toetsingsproces en -procedures, het standaardonderzoeksdossier en de erkende, geaccrediteerde, Medisch Ethische Toetsingscommissies in Nederland.
www.ccmo.nl

UMCG Research Toolbox & Research Register.

Al het wetenschappelijk onderzoek dat in het UMCG wordt uitgevoerd, moet worden geregistreerd  in het UMCG Research Register (verder: RR). Onderzoeksvoorstellen die ter beoordeling aan de METc UMCG worden aangeboden, moeten voorzien zijn van een RR-nummer.

Nieuwe UMCG-medewerkers kunnen via deze link een account aanvragen om hun studies te registeren. UMCG-medewerkers reeds in het bezit van een account, kunnen het RR benaderen door de UTOPIA-app te openen in Windows 10 (vanaf extern via https://access.umcg.nl).

Externe onderzoekers kunnen contact opnemen met researchsupport@umcg.nl of via 050-3615522 om hun studie te laten registreren.
Externe aanvragers die het onderzoek zonder enkele betrokkenheid van het UMCG (en/of niet beschikken over een UMCG inlognaam)  gaan uitvoeren dienen het document ‘List Registering non-UMCG research’ in te vullen en te mailen naar: researchsupport@umcg.nl

Met behulp van de Research Toolbox krijgt de UMCG-onderzoeker toegang tot documenten en checklists voor kwaliteitsmanagement van wetenschappelijk onderzoek. De documenten vormen een hulpmiddel voor alle fasen van het onderzoek, vanaf idee tot na publicatie.

EudraCT.

Via deze website kan het formulier worden aangemaakt ten behoeve van het indienen van onderzoek met geneesmiddelen. Het nieuwe onderzoek wordt dan in de database opgeslagen. Voor hulp bij het invullen van het EudraCT formulier, raadpleeg eerst de FAQ. eudract.ema.europa.eu
NB: Sinds de go-live van CTIS kunnen geen nieuwe EudraCT formulieren worden gemaakt voor nieuwe indieningen. Zie ook de CTR themapagina van de CCMO.

Dutch Clinical Research Foundation. (DRCF)

De Dutch Clinical Research Foundation is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënten. www.dcrfonline.nl

Samenstelling METc
Vergaderdata METc
METc – bureau
Tarieven
Samenstelling METc

De Medisch Ethische Toetsingscommissie is samengesteld uit deskundige mensen die de wettelijke verplichte disciplines vertegenwoordigen. Ga naar deze pagina

Vergaderdata METc

De METc UMCG vergadert het gehele jaar door (geen vakantieperioden) en komt drie keer per maand op dinsdag bij elkaar. De commissie vergadert in wisselende samenstelling. Ga naar deze pagina

METc – bureau

De Medisch Ethische Toetsingscommissie wordt ondersteund door medewerkers van het METc Bureau. Zij begeleiden het indienings- en beoordelingsproces maar maken geen deel uit van de besluitvorming. Ga naar deze pagina

Tarieven

In sommige gevallen rekent de METc UMCG een tarief voor haar werkzaamheden die zij uitvoert in het kader van de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. Ga naar deze pagina

  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid

POWERED BY Wild Sea 2020