Toetsingscriteria.
Voor stralenbelasting zijn specifieke criteria vastgelegd in:
- Regeling basisveiligheidsnormen stralingsbescherming (Bbs) van 15 februari 2019 zoals gepubliceerd in het Staatsblad 2018, 7. (https://wetten.overheid.nl/BWBR0040509/2019-02-15)
- Voor de inhoudelijke aspecten van de stralingsbescherming van de blootstelling van proefpersonen kan gebruik gemaakt worden van de normen opgesteld door de International Commission on Radiological Protection in ICRP Publicatie 62 (ICRP 62) (http://www.icrp.org/publication.asp?id=ICRP%20Publication%2062) alsmede van de grenswaarden per seks en leeftijd opgesteld door de Nederlandse Commissie voor Stralingsdosimetrie in NCS Publicatie 26 (NCS 26) (https://radiationdosimetry.org/ncs/documents/ncs-26-human-exposure-to-ionising-radiation-for-clinical-and-research-purposes-radiation-dose-risk-estimates).
- Het Gezondheidsraad Rapport GR 2007-03 van 24 januari 2007, getiteld “Risico’s van blootstelling aan ioniserende straling”. (klik hier voor de link naar de website)
- Informatie zoals door de overheid ter beschikking wordt gesteld op de website Medische Stralingstoepassingen van het RIVM (http://www.rivm.nl/Onderwerpen/M/Medische_Stralingstoepassingen
- Het advies van deskundigen.
Op grond daarvan komt de METc tot de volgende aanbevelingen voor wat betreft stralenbelasting:
- Harde grenzen voor de toelaatbaarheid van stralingsbelasting in het kader van wetenschappelijk onderzoek zijn niet te geven. Altijd zal een afweging van risico’s verbonden aan de (extra) stralingsbelasting en het voordeel voor de individu en/of collectief moeten plaats hebben.
- De stralingsbelasting ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek dient opgegeven te worden in effectieve dosis (mSv) met vermelding van de naam van de stralingsdeskundige verantwoordelijk voor de berekening van de stralingsbelasting. Tevens dient een door de betreffende stralingsdeskundige ondertekende dosisberekening bijgevoegd te worden.
- Uitgesloten zijn: kinderen (< 18 jaar), zwangeren en blootgestelde werknemers, tenzij het onderzoek uitsluitend bij deze categorieën kan worden uitgevoerd en het experiment gericht is op uitkomsten die in het bijzonder aan personen in deze categorieën ten goede komen.
- Potentiële proefpersonen die als proefpersoon in het verleden zijn blootgesteld aan straling en (nog) niet voldoen aan het criterium van maximaal 1 mSv per jaar gedurende het leven, tellend vanaf het 18de jaar, dienen geëxcludeerd te worden of dienen beperkt te worden voor een volgend onderzoek.
- In de schriftelijke informatie voor deelnemers dient een vergelijking van de (extra) stralingsbelasting ten gevolge van het onderhavig onderzoek t.o.v. de gemiddelde stralingsbelasting van de Nederlands bevolking (2.8 mSv per jaar inclusief 1.24 mSv voor medische toepassingen) te worden opgenomen. Bron: RIVM