Medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij het UMCG betrokken is of als sponsor/verrichter optreedt, maar dat niet toetsingsplichtig is op grond van de WMO, CTR, MDR of IVDR, moet een kwaliteitstoets ondergaan. De minimale kwaliteitscriteria hiervoor zijn vastgelegd in het nWMO Kaderreglement en de UMCG Research Code (zie ook: Ethical review for nWMO studies (umcgresearch.org).
Per 1 oktober 2026 verandert de indieningsprocedure voor deze nWMO-kwaliteitstoets.
Vanaf die datum moeten alle onderzoeken die niet WMO-plichtig zijn en waarbij het UMCG op enige wijze betrokken is, worden ingediend via Research Manager. Dit nieuwe systeem vervangt de huidige portal Zenya voor de indiening en beoordeling van niet-WMO-plichtig onderzoek door de Centrale Toetsingscommissie (Ctc) (niet-WMO-commissie). UMCG medewerkers ontvangen hierover nog nadere informatie van de CTc.
Daarnaast zal de CTc vanaf 1 oktober, namens de METc UMCG, in haar besluitbrief aangeven dat een onderzoeksvoorstel niet onder de reikwijdte van de WMO of aanverwante wetgeving valt. Hierdoor ontvangt u niet langer twee afzonderlijke brieven – één van de METc over de WMO-status en één van de CTc met het kwaliteitsoordeel – maar één gecombineerde besluitbrief.
September 2026: tijdelijke indienstop
Vanwege deze overgang kunnen gedurende de maand september 2026 geen aanvragen voor niet-WMO-plichtig onderzoek worden ingediend bij de METc of de CTc. Dit geldt ook voor aanvragen met betrekking tot bio- en databanken.
Onderzoekers die in het verleden voor een bio- en/of databank een advies van de METc UMCG hebben ontvangen, worden nog nader geïnformeerd over de toekomstige werkwijze.
Voor onderzoeken waarvoor de METc UMCG eerder heeft vastgesteld dat zij niet WMO-plichtig zijn, verandert niets.
Ook voor externe partijen die de METc UMCG verzoeken te beoordelen of hun onderzoek buiten de reikwijdte van de WMO valt, verandert de huidige werkwijze niet.