Bij investigator-initiated onderzoek is het van belang ruim op tijd een geneesmiddelenonderzoek over te zetten (te transitioneren) naar CTR. Dit kan alleen via het online indieningsportaal CTIS. Dit geldt voor geneesmiddelenonderzoek met tenminste één actieve site op 30 januari 2025. Lopende onderzoeken die op 1 februari 2025 nog niet zijn goedgekeurd via CTIS verliezen hun goedkeuring en zullen per die datum moeten worden stopgezet.
Recent heeft de CTCG (Clinical Trials Coordination Group) een Best Practise document voor sponsors gepubliceerd over de transitie van een multinationale trial met verschillende versies van het onderzoeksprotocol.
Het document staat hier: Best Practice Guide.
Daarbij hoort ook een template voor een Cover letter. Dat document staat hier: cover letter template.