Via de website van de CCMO kan worden bepaald of de Medical Device Regulation (MDR, EU2017/745) van toepassing is.
Met behulp van deze flowchart kan worden bepaald of er sprake is van een medisch hulpmiddel: definitie medisch hulpmiddel
Met behulp van deze flowchart kan worden bepaald welke artikel van de MDR van toepassing is: klinisch onderzoek: definitie & kaders
Voordat een (nieuw) medisch hulpmiddel mag worden gebruikt in het UMCG (in de zorg of onderzoek) moet gecontroleerd worden of het medisch hulpmiddel voldoet. Raadpleeg https://mh-portal.umcg.nl/ welke situatie van toepassing is.
