• Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Indienings’stop’ voor onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Vergaderdata METc 2021
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
    • Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen
    • De uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en het Coronavirus.
    • Brexit en mogelijke gevolgen voor klinisch onderzoek
    • Hoe gaat de METc UMCG om met de AVG en de wijzigingen in de proefpersooninformatie?
    • Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica
    • EU-verordening Clinical Trial Regulation in december 2021 van toepassing.
    • Voorwaarden (her)start klinisch onderzoek in zorginstellingen en CRU’s gelijkgetrokken
  • Nederlands
    • Engels
Menu
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • Indienings’stop’ voor onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Vergaderdata METc 2021
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
    • Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen
    • De uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en het Coronavirus.
    • Brexit en mogelijke gevolgen voor klinisch onderzoek
    • Hoe gaat de METc UMCG om met de AVG en de wijzigingen in de proefpersooninformatie?
    • Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica
    • EU-verordening Clinical Trial Regulation in december 2021 van toepassing.
    • Voorwaarden (her)start klinisch onderzoek in zorginstellingen en CRU’s gelijkgetrokken
  • Nederlands
    • Engels
Search
Close

EU-verordening Clinical Trial Regulation in december 2021 van toepassing.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft bekendgemaakt dat het EU-portaal met de naam Clinical Trials Information System (CTIS) naar verwachting live gaat in december 2021.

Vanaf dat moment is ook de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek van toepassing. Zodra de verordening van toepassing is geldt een overgangsperiode van drie jaar. Het eerste jaar kan geneesmiddelenonderzoek nog volgens de huidige wijze worden ingediend of via CTIS.

Zie het originele bericht op de website van de CCMO: link

');
Print of exporteer naar pdf
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid
Menu
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid

POWERED BY Wild Sea 2020