• Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • UMCG Research Register: database freeze
    • CTIS webinars-voor onderzoekers
    • Vergaderdata 2022
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • Toolbox UMCG: update checklist met VGO
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
    • Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen
    • De uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en het Coronavirus.
    • Hoe gaat de METc UMCG om met de AVG en de wijzigingen in de proefpersooninformatie?
    • Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica
  • Nederlands
    • Engels
Menu
  • Home
  • Indienen
    • WMO plichtig
    • Niet WMO plichtig
    • Lokale goedkeuring Raad van Bestuur UMCG
    • Biobank
  • Documenten
  • Thema’s
    • Proefpersonen informatie
    • Onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen
    • De rol van arts en onderzoeker
    • Onderzoek met straling
    • Afnemen en bewaren lichaamsmateriaal
    • NFU Risico classificatie en Monitoring
    • Ongewenste voorvallen (SAE’s, SUSAR’s, SADE’s etc.)
    • Wetenschappelijk onderzoek en medische hulpmiddelen
  • Contact & Info
    • Samenstelling METc UMCG
    • Vergaderdata METc
    • Tarieven METc UMCG
    • Overige praktische informatie
  • FAQ’s
  • Actueel
    • UMCG Research Register: database freeze
    • CTIS webinars-voor onderzoekers
    • Vergaderdata 2022
    • Nieuwe Richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
    • Toolbox UMCG: update checklist met VGO
    • CCMO wordt bevoegde instantie bij klinisch onderzoek met medisch hulpmiddel
    • Model Proefpersooninformatie niet meer vrijblijvend
    • Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen
    • De uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en het Coronavirus.
    • Hoe gaat de METc UMCG om met de AVG en de wijzigingen in de proefpersooninformatie?
    • Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica
  • Nederlands
    • Engels
Search
Close

MDR met één jaar uitgesteld.

De Europese Unie heeft definitief besloten dat de Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) met één jaar wordt uitgesteld in verband met de coronacrisis. De nieuwe datum waarop de MDR in werking treedt is 26 mei 2021.

De Europese Raad en het Europees Parlement hebben ingestemd met dit voorstel van de Europese Commissie. Oorspronkelijk zou de MDR volgende maand van toepassing worden, maar dat gaat dus niet door.

De CCMO is bezig te inventariseren welke gevolgen dit heeft voor de reeds lopende voorbereidingen op de implementatie van de MDR. Vooralsnog gaan alle voorbereidingen, ook in het UMCG, gewoon door. Mochten er naar aanleiding van het uitstel dingen veranderen, dan wordt u hierover geïnformeerd.

Meer informatie over de gevolgen van de MDR op klinisch onderzoek is te vinden op de site van de CCMO: Onderzoek met medisch hulpmiddel vanaf 26 mei 2021.

Print of exporteer naar pdf
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid
Menu
  • Home
  • Indienen
  • Documenten
  • Thema’s
  • FAQ
  • Contact
  • Disclaimer
  • Cookiebeleid

POWERED BY Wild Sea 2020

Beheer cookie toestemming
Wij gebruiken cookies om onze website en onze service te optimaliseren.
Functionele cookies Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt. De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door uw Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een website of over verschillende websites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
Beheer opties Beheer diensten Beheer leveranciers Lees meer over deze doeleinden
Bekijk voorkeuren
{title} {title} {title}