Hieronder vindt u een korte beschrijving over hoe in het UMCG rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek een en ander is georganiseerd en geformaliseerd. Daarbij wordt ervan uitgegaan dat u de algemene (juridische) kaders al in grote lijnen kent. Een kort overzicht met verwijzingen daarvan treft u hier aan.
Ook worden enkele onderwerpen beschreven waarbij het standpunt van de METc wordt verduidelijkt.
Op deze pagina vindt u o.a. informatie over:
Hier wordt beschreven met welke situaties een onderzoeker rekening moet houden bij wetenschappelijk onderzoek met deze populatie.
Wanneer de onderzoeker ook de behandelend arts is, moet zorgvuldigheid worden betracht richting de patiënt die wordt gevraagd om mee te doen.
Welke wet- en regelgeving zijn van belang wanneer er straling wordt toegepast bij het wetenschappelijk onderzoek.
Welke richtlijnen hanteert de METc bij het afnemen van (extra) lichaamsmateriaal?
Hoe en wanneer moeten AE, SAE, SUSAR, SADE etc. worden gemeld bij de METc of CCMO? Welke richtlijnen gelden daarvoor?
Hoe wordt het risico van een wetenschappelijk onderzoek bepaald en waarom moet dit gecontroleerd (gemonitord) worden?
Meer informatie over medische hulpmiddelen en wetenschappelijk onderzoek daarmee.
Hier vindt u informatie over het doen van medisch-wetenschappelijk onderzoek in het UMCG en daarvoor geldende richtlijnen en hulp.
Hier vindt u slechts een kleine lijst van de wet- en regelgeving waar de METc en de onderzoekers mee te maken hebben bij medisch-wetenschappelijk onderzoek. Een uitgebreidere lijst kunt u vinden op de website van de CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek).