De METc UMCG berekent een tarief voor haar werkzaamheden. Dit geldt alleen voor extern onderzoek (UMCG is niet de sponsor/verrichter).
In de begeleidende brief moet informatie staan waar het beoordelingstarief in rekening kan worden gebracht en welke referentie moet worden gebruikt. Wanneer deze informatie ontbreekt wordt het tarief rechtstreeks bij de sponsor in rekening gebracht onder vermelding van de protocolcode die de sponsor hanteert.
Bedragen
De METc UMCG hanteert de volgende tarieven per 1 januari 2025, zie tabel 1.
Tabel 1. Toetsingstarieven METc UMCG
| Verrichter | Extern met winstoogmerk | Extern zonder winstoogmerk | UMCG (intern) |
| CTR | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven |
| MDR (art 62 en 74.2) | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven |
| IVDR | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven | Landelijke CCMO tarieven |
| WMO Single center* | €4000 | €3000 | €0 |
| WMO multi center* | €5500 | €4000 | €0 |
| WMO amendement* | €500 | €500 | €0 |
| nWMO verklaring | €500 | €500 | €0 |
| Lokale Uitvoerbaarheid | €1200 | €1200 | €0 |
*Geldt eveneens voor MDR artikel 74.1 en 82
Het tarief voor de behandeling van een aanvraag is verschuldigd bij indiening van de aanvraag. Als de aanvraag wordt geannuleerd voordat het beoordelingsproces is afgerond, dient het volledige tarief te worden voldaan.
Lokale uitvoerbaarheid
De controle voor goedkeuring van de Raad van Bestuur van het UMCG ten behoeve van de zogenaamde lokale uitvoerbaarheid wordt door het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO) uitgevoerd. De kosten voor een dergelijke toetsing zijn eenmalig € 1200,- en worden rechtstreeks bij de opdrachtgever in rekening gebracht, tenzij anders aangegeven.
CTR/MDR/IVDR tarieven
Er gelden landelijke tarieven voor onderzoek dat valt onder de reikwijdte van de Clinical Trial Regulation (CTR, EU 536/2014) en/of MDR (EU 2017/745) of IVDR (EU 2017/746).
Deze tarieven worden of door de CCMO bij de indiener (sponsor) geïnd of door de METc UMCG zelf; dit is afhankelijk van het type onderzoek. Deze tarieven worden jaarlijks opnieuw vastgesteld. Een uitgebreide beschrijving van deze tarieven is te vinden op de website van de CCMO: https://www.ccmo.nl/onderzoekers/tarieven-beoordeling-geneesmiddelenonderzoek-en-onderzoek-naar-medische-hulpmiddelen.
LET OP: Deze tarieven gelden ook voor alle studies (intern, extern met- en zonder winstoogmerk)