Vergaderdata 2025
De vergaderdata van de METc UMCG voor 2025 staan hier.
Tariefbesluit onderzoeksdossiers 2024
De Raad van Bestuur van het UMCG heeft op 22 oktober 2024 het nieuwe tariefbesluit onderzoeksdossiers METc UMCG vastgesteld. Dit tariefbesluit gaat in werking vanaf 1 januari 2025. Voor de nieuwe toetsingstarieven, zie tabel 1. Tabel 1. Toetsingstarieven METc UMCG Verrichter Extern met winstoogmerk Extern zonder winstoogmerk UMCG (intern) CTR Landelijke CCMO tarieven Landelijke CCMO tarieven […]
ToetsingOnline wordt Onderzoeksportaal (update 11-11-24)
De CCMO werkt aan de vervanging van ToetsingOnline. Begin december wordt het nieuwe Onderzoeksportaal in gebruik genomen. Onderzoekers zullen de mogelijkheid hebben toetsingsaanvragen in te dienen bij de METc via het Onderzoeksportaal. Zie deze informatiepagina van de CCMO: https://www.ccmo.nl/toetsingonline/overgang-naar-onderzoeksportaal. In deze flyer staat meer informatie over het Onderzoeksportaal. De CCMO organiseert webinars in december, januari en […]
METc UMCG neemt lopende Isala dossiers over
Sinds 1 februari 2024 is het niet meer mogelijk om bij METc Isala een studie in te dienen. METC Isala is gestopt. Onderzoekers/sponsoren van lopende studies zijn inmiddels geïnformeerd. METc UMCG heeft de beoordelingen van lopende studies (amendementen, veiligheidsrapportages, etc.) overgenomen van METc Isala. Ook voor primaire beoordelingen kunnen onderzoekers van Isala alsmede overige indieners […]
Transitie naar CTR
De EMA heeft een document gepubliceerd om Sponsors / Investigators te helpen bij het overzetten van lopend geneesmiddelen onderzoek naar CTR: CTIS: how to get started and how to transition a trial. De beoordeling van een transitie trial in Nederland is kosteloos. Er is een versnelde procedure mogelijk maar wanneer er in de validatie fase […]
Download verzoeken externe partijen
De METc UMCG ontvangt regelmatig verzoeken van externe partijen om bestanden te downloaden. Die bestanden zijn bedoeld als indiening voor bijvoorbeeld een nieuw onderzoek of een amendement van een lopend onderzoek. De METc UMCG verwijdert dergelijke verzoeken tenzij dit voorafgaand is aangekondigd en afgesproken. Onderdeel van de afstemming omvat o.a. dat een download verzoek altijd […]
CTIS webinars-voor onderzoekers
De EMA heeft van het webinar “Demonstration CTIS for stakeholders” van 20 januari 2022 twee video opnames gepubliceerd op haar website. Ook andere event gerelateerde informatie kunt u daar vinden. De informatie in deze video’s bevat zowel de werking van CTIS van de sponsor-kant (onderzoekers) als ook authority-kant (METc). Volg deze link voor de video’s. […]
Telefonische bereikbaarheid secretariaat METc Bureau
We zijn elke werkdag telefonisch bereikbaar van 10.00 – 12.00 uur. Maandag & dinsdag +31 (0)50 361 42 04 Woensdag & donderdag +31 (0)50 361 18 29 Vrijdag +31 (0)50 361 98 33 +31 (0)50 361 42 04 Vragen kunt u per email sturen naar: metc@umcg.nl.
Toolbox UMCG: update checklist met VGO
In de research toolbox van het UMCG zijn de verwijzingen naar het gebruik van de VGO ingevoerd: “In case of research with a medicinal product it is obligatory to follow the VGO (Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling or Site Suitability Declaration) procedure https://english.ccmo.nl/investigators/standard-research-file/i-participating-centres/i2-research-declaration-or-site-suitability-declaration.VGO part A and B can be found through this link. For other WMO research […]
Procedure indienen verklaring lokale haalbaarheid verandert vanaf 1 december 2020
Vanaf 1 december 2020 gaat de procedure veranderen voor het indienen van een verklaring lokale haalbaarheid voor medisch-wetenschappelijk onderzoek. In de nieuwe procedure is de huidige Onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). Van 1 december 2020 tot 1 juni 2021 geldt een overgangsperiode en kunnen opdrachtgevers kiezen of ze voor de beoordeling van […]