Hier vindt u een aantal websites van organisaties, waar u ook informatie over (het indienen van) medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen kunt vinden.
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
Deze website van de overkoepelende toetsingscommissie bevat o.a. algemene informatie over Nederlandse wet- en regelgeving rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek, het toetsingsproces en -procedures, het standaardonderzoeksdossier en de erkende, geaccrediteerde, Medisch Ethische Toetsingscommissies in Nederland.
www.ccmo.nl
UMCG Research Toolbox & Research Register.
Al het wetenschappelijk onderzoek dat waar het UMCG bij is betrokken, moet worden geregistreerd in het UMCG Research Register (verder: RR). Onderzoeksvoorstellen die ter beoordeling aan de METc UMCG worden aangeboden, moeten voorzien zijn van een RR-nummer (Project ID). Hiervoor stuurt u een verzoek naar de Superuser van uw afdeling voor het aanmaken van uw onderzoek in PaNaMa. Hierna voltooien de ART Principal Investigator en de ART Coordinating Investigater de registratie in PaNaMa af tot aan de taak ‘Review proces’ (zie groene pijl). Hoe ver u bent kunt u zien onder ‘Task’ en ‘Overview’.
Indien de registratie tot aan het review proces 100% is, zullen wij uw aanvraag in behandeling nemen. Zie ook deze website over PaNaMa
Voor vragen over PaNaMa of heeft u ondersteuning nodig, kunt u contact op nemen met het SD CRO via panama@umcg.nl
Voor meer informatie kunt u terecht op Research Toolbox (deze link is alleen met UMCG account toegankelijk).
EudraCT.
Via deze website kan het formulier worden aangemaakt ten behoeve van het indienen van onderzoek met geneesmiddelen. Het nieuwe onderzoek wordt dan in de database opgeslagen. Voor hulp bij het invullen van het EudraCT formulier, raadpleeg eerst de FAQ. eudract.ema.europa.eu
NB: Sinds de go-live van CTIS kunnen geen nieuwe EudraCT formulieren worden gemaakt voor nieuwe indieningen. Zie ook de CTR themapagina van de CCMO.
Dutch Clinical Research Foundation. (DRCF)
De Dutch Clinical Research Foundation is een stichting die zich ten doel heeft gesteld om klinisch onderzoek maximaal te faciliteren zodat waardevolle kennis en wetenschap zo snel als mogelijk ten goede komt aan de patiënten. www.dcrfonline.nl